FDA birjadankənar istifadə üçün yerli artrit dərmanı Voltaren'i təsdiqləyir

Xəbərlər

ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA), Voltaren'i reçetesiz satılan (OTC) reçeteyle adlandırılan bir əməliyyat yolu ilə% 1-i satılmasını təsdiqlədi. Yerli jel dərmanı osteoartrit ağrısının müvəqqəti rahatlığını təmin edir.

Daha çox 30 milyon yetkin Xəstəliklərə Nəzarət və Profilaktika Mərkəzlərinə (CDC) görə, hazırda ABŞ-da artroz var. Onların arasında daha çox 8,5 milyon üçün resept aldı diklofenak sodyum (Voltaren generic) 2017-ci ildə. Voltaren istehsalçısı, GlaxoSmithKline , dərmanın topikal jel formasının 2020-ci ilin yazına qədər resept olmadan alına biləcəyini və Voltaren Arthritis Pain adı altında satılacağını söylədi.

Voltaren nədir?

Voltaren, topikal bir steroid olmayan antiinflamatuar dərmandır (QSİƏP), SingleCare-in baş aptek müdiri Pharm.D., Ramzi Yacoub deyir. Voltaren, əvvəlcə 2007-ci ildə reseptli bir dərman olaraq FDA təsdiqini aldı. Xüsusilə artritlə əlaqəli ağrı, şişlik və əllərdə, dizlərdə və ayaqlarda sərtlik üçün hazırlanmışdır. Onurğa, itburnu və ya çiyinlərdə artrit üçün tədqiq olunmamışdır. Müalicə üçün də təsirli deyilsuşlar, burkulmalar, qançırlar və ya idman yaralanmaları.

Voltaren gel necə işləyir?

Dərman tətbiq olunduğu bədənin müəyyən bölgəsində bədənin ağrı siqnalı verən kimyəvi maddələrin istehsalını maneə törətməklə işləyir. Dərinin üzərinə sürtülsə də, Voltaren ibuprofen və ya naproksen kimi digər NSAID ağrı kəsiciləri ilə birlikdə istifadə edilməməlidir. İkili NSAİİ birləşməsi böyrək problemləri və mədə xorası kimi yan təsirlər riskini artıracaqdır.

Bundan əlavə, Voltaren uzun müddətli istifadə üçün nəzərdə tutulmayıb. Dr.Yacoub, ağrının dərmanı istifadə etdikdən sonra yeddi gün ərzində yaxşılaşmağa başlamalı olduğunu söylədi. Əks təqdirdə, daha ciddi bir şeyin ağrınıza səbəb olması halında həkiminizlə danışmağı məsləhət görür.

Reçetesiz keçid üçün resept nədir?

Birjadan kənar keçid reçetesi, FDA-nın reseptsiz satılmasına imkan verən reseptli bir dərmanı yenidən təsnif etdiyi bir müddətdir. Bu yalnız FDA istehlakçıların istehlakçılardan peşəkar rəhbərlik olmadan təhlükəsiz və effektiv istifadə edə biləcəyini rəsmən müəyyən etdikdə baş verə bilər. Bəzən FDA-lar daxili baxış prosesi açarı təhrik edir. Ancaq ümumiyyətlə, dərman istehsalçıları bir dərmanın yenidən təsnif edilməsini tələb edirlər.

FDA, klinik məlumatların OTC istifadəsinin təhlükəsizliyini və effektivliyini dəstəklədiyi təqdirdə yenidən təsnifat verir. OTC istifadəsi istehlakçılar tərəfindən asanlıqla müəyyənləşdirilə bilən bir şərt üçün olmalıdır.Bu müddət illər ərzində çoxsaylı dərmanların yenidən təsnifatı ilə nəticələndi - təkcə 2001-ci ildən bu yana 40-a yaxın dərman OTC keçidinin reçetesindən keçdi, FDA xəbər verir .

Voltaren vəziyyətində,GlaxoSmithKline yenidən təsnif edilməsini istədi. Şirkət, klinik məlumatların ilk həftənin əvvəlində olduğu kimi ağrının aradan qaldırılmasının ardıcıl və nəzərə çarpan bir başlanğıcını göstərdiyini bildirdi.Yalnız bu deyil, şirkətin araşdırmaları Voltaren-in dərman faktları etiketinin istehlakçılara asanlıqla başa düşdüyünü göstərir. Yəni xəstələr artrit ağrısını müalicə etmək üçün özlərinə qulluq üçün uyğun bir seçim qərarı verə bilərlər. ABŞ-ın GSK İstehlakçı Səhiyyə Şirkətinin Marka Rabitə Başçısı Caitlin Kormann deyir ki, birjadan kənarlaşdırma reçetesine səbəb olan tətbiq olunan məlumatlar və araşdırmaların təfərrüatları Voltaren OTC satış tarixinə yaxın bir zamanda yayımlanacaq.

Voltarenin yenidən təsnifatı xəstələr üçün nə deməkdir?

Dr. Yacoub deyir ki, Voltaren jelini tezgahdan almaq imkanı dərmana ehtiyacı olan insanlar üçün böyük bir xəbərdir. Ağrı kəsicilərinə ehtiyac duyan, lakin həkimlərini görə bilməyəcək xəstələr üçün əlavə imkanlar təqdim edir.

Bununla birlikdə, bir həkimə və ya əczaçıya Voltaren haqqında danışmağınız vacibdir, xüsusən də əvvəllər heç qəbul etməmisiniz. Dr. Yacoub əlavə edir ki, hazırda birjadan kənarda olsa da, qarşılaşa biləcəyiniz yan təsirlər və qəbul etdiyiniz digər dərmanlarla potensial dərman qarşılıqlı təsirləri var. Əczaçı, digər tibbi vəziyyətlərinizin və qəbul etdiyiniz dərmanların Voltaren Gel ilə uyğunluğunu təmin etməkdə sizə böyük bir qaynaq ola bilər.

Xəstələrin dərmanı təyin olunan şəkildə istifadə etməyə davam etməsinin də son dərəcə vacib olduğunu söyləyir. Bu, a) ağrı yeddi gün ərzində yaxşılaşmadıqda və b) 21 gündən çox müddətə istifadə etməyiniz lazım olduğunu düşündüyünüz təqdirdə digər seçimlər barədə doktorunuzla danışmaq deməkdir (tövsiyə olunan maksimum müalicə müddəti).

Qiymət məlumatları birjadan kənar Voltaren üçün hələ mövcud deyil - GSK bildirir ki, 2020-ci ilin yaz tarixinə yaxın elan ediləcək (dəstəkləyən məlumatlarla birlikdə). Hal-hazırda, lakin cibdən çıxan orta qiymət Voltaren-in ümumi resept versiyasının 100 qramlıq borusu üçün% 1 jel təxminən 50 dollardır.