ƏSas >> Xəbərlər >> FDA, Proventil HFA-nın ilk genericini təsdiqləyir

FDA, Proventil HFA-nın ilk genericini təsdiqləyir

FDA, Proventil HFA-nın ilk genericini təsdiqləyirXəbərlər

ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) Cipla Limited-ə Proventil HFA-nın ilk ümumi versiyasının istehsalına icazə verdi ( albuterol sulfat ) ölçülmüş dozalı inhaler, 90 mkq / inhalyasiya.





Merck, ProAir istehsalçısı, 2019-cu ilin aprel ayında ProAir-in səlahiyyətli bir genericini buraxdı, biri ilə təchiz edildi və paylandı Endo International'ın fəaliyyət göstərən şirkətlər, Par Pharmaceuticals. Bu yeni ümumi versiya Merck tərəfindən istehsal olunmayan orijinal formulasiyanın ilk nüsxəsidir. Yəni bu, bazara yeni rəqabət əlavə edir ki, bu da qiymətin aşağı düşməsinə kömək etməlidir.



Proventil ümumi nədir?

Bəzən qurtarma inhalatoru olaraq da adlandırılan bu xüsusi inhaler tipi, bərpaedici obstruktiv xəstəliyi olan 4 yaş və yuxarı yaşlı insanlarda bronxospazmın qarşısının alınması və ya müalicəsi üçün istifadə edilməlidir. İdmandan qaynaqlanan bronxospazmın qarşısının alınması üçün də istifadə edilə bilər. Təxminən 25 milyon insan Xəstəliklərə Nəzarət və Profilaktika Mərkəzlərinə (CDC) görə, ABŞ-da təxminən 7 milyon uşaq daxil olmaqla astma var.

ProAir HFA (albuterol inhaler) və Proventil HFA (albuterol inhaler) bazarda qısa fəaliyyət göstərən bronxodilatatorların ən çox istifadə olunan albuterol sulfat versiyaları arasındadır. Digərləri daxildir Ventolin HFA (albuterol inhalyatoru) və AccuNeb (albuterol nebulizer məhlulu).

Proventil HFA genericin yan təsirləri hansılardır?

FDA-ya görə bu tip dərmanların ən çox görülən yan təsirləri arasında rinit, ürək bulanması, qusma, sürətli ürək dərəcəsi, titrəmə, əsəb və yuxarı tənəffüs yolu infeksiyası var.



Proventil HFA genericinin faydaları

Bu təsdiq FDA-nın başqa bir ümumi albuterol inhalerini təsdiqləməsindən yalnız bir neçə həftə sonra gəlir. FDA, Perrigo Əczaçılıq Şirkətinə ilk generic istehsalına başlamaq üçün təsdiq verdi ProAir HFA (albuterol sulfat) inhalyasiya aerosol fevral ayının sonunda .

Ümumiyyətlə, başqa bir ümumi albuterol formasının sərbəst buraxılması, bu tip dərmanlara ehtiyacı olan insanlar üçün yaxşı bir xəbərdir.

Dr. Meadows deyir ki, tədarükü artırır və maliyyəni bir qədər təvazökarlıqla azaldır.



Artan tələbin vaxtı

FDA komissarı Stephen M. Hahn-a görə, bu məhsula artıq tələb artmaqdadır.

Dr.Hahn, FDA, yeni koronavirus pandemiyası zamanı albuterol məhsullarına artan tələbi tanıyır. bəyanat 8 apreldə təsdiqini elan edərək, Amerika ictimaiyyətinin kritik ehtiyaclarını ödəməyə kömək etmək üçün tibbi məhsulların əldə edilməsini asanlaşdırmağı qətiyyətlə qərara aldıq.

Bir neçə həftə əvvəl ACAAI, qismən xəstəxanaya yerləşdirilmiş xəstələr üçün inhaler istifadəsinin artması səbəbindən ölkənin müəyyən bölgələrində albuterol inhalerlərinin çatışmazlığını etiraf edən bir açıqlama yaydı. COVID-19 infeksiyaları . Bəzi xəstəxanalar virusu havaya yaya biləcəyindən narahat olaraq nebülizatorların istifadəsini məhdudlaşdırırdılar.



Ancaq ACAAI insanlara çaxnaşmamağı və stoklanmaqdan narahat olmayanları xatırlatdı, çünki albuterolun bir qutusu aylarla davam etməlidir. Dr. Meadows'a görə bir xilasetmə inhalatoru altı ilə 18 ay davam etməlidir. Qurtarma inhalerinizi daha tez istifadə edirsinizsə, olmaya bilərsiniz astımızı idarə etmək kifayət qədər yaxşı. Bu vəziyyətdə, qəbul etdiyiniz profilaktik dərmanı tənzimləmək və ya dəyişdirmək barədə həkiminizlə danışmanız lazım ola bilər.

Bununla birlikdə, bəzi insanlar hələ də albuterol qurtarma inhalerlərinin çatışmazlığından narahat ola bilər, bu səbəbdən başqa bir albuterol məhsulunun bazara çıxması xəbəri onları təskinləşdirə bilər.



Çoxumuz olmalıdı - narahat olma, deyir.

Proventil generic nə vaxt mövcud olacaq?

Hal-hazırda yeni genericin ABŞ bazarına tam olaraq nə vaxt çıxacağı aydın deyil. Cipra tərəfindən 9 aprel tarixində yayımlanan bir açıqlama Dedi ki, tədarükləri pilləli şəkildə planlaşdırırıq. Həm də ehtiyac duyduğumuz bu vaxtda məhsul bağışlayaraq öz işimizi görməyimizi təmin edirik.