ƏSas >> Dərman Məlumatı, Xəbərlər >> FDA, ranitidinin bütün növlərini ABŞ bazarından çıxarır

FDA, ranitidinin bütün növlərini ABŞ bazarından çıxarır

FDA, ranitidinin bütün növlərini ABŞ bazarından çıxarırXəbərlər

Ranitidin, ümumiyyətlə markası ilə tanınırZantac, mədə turşusu istehsalını azaldan bir dərmandır. Ümumiyyətlə ürək yanması və GERD xəstəliyini müalicə etmək üçün qəbul edilir. 13 sentyabr 2019-cu il tarixində ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) a bəyanat Zantac da daxil olmaqla bəzi ranitidin dərmanlarında N-nitrosodimethylamine (NDMA) adında bir nitrosamin safsızlığının olduğunu elan edərək bəzi dərman mağazalarının bütün ranitidin məhsullarının satışını dayandırmasına səbəb oldu. 1 aprel 2020-ci ildə FDA dərman istehsalçılarından ranitidinin bütün növlərini ABŞ bazarından çıxarmasını istədi.

Nə üçün ranitidin xatırlanır?

FDA, keçən ildən bəri Angiotensin II Reseptor Blockers (ARB) adlanan qan təzyiqi və ürək çatışmazlığı dərmanlarında NDMA və digər nitrosamin çirklərini araşdırır. ARB-lərdə FDA qəbuledilməz nitrosamin səviyyələrini aşkarladığı üçün çox sayda geri çağırmağı tövsiyə etmişdir.



Torijinal ifadəsində, ilkin testlərdə ranitidinin aşağı səviyyəli NDMA olduğunu təsdiqlədiyi qənaətinə gəldi. Bu, Novartis (həm Zantac, həm də ranitidin dərmanının ümumi versiyasını istehsal edən) və Apotex (Wal-Zan istehsal edən) dərman şirkətlərinin ABŞ-da satdıqları ümumi ranitidin məhsullarını geri çağırmasına səbəb oldu.



Əsas aptek şəbəkələri Zantac'ı rəflərindən çəkdi. Bir bəyanat , CVS, bu hərəkətin çox ehtiyatla edildiyini açıqladı və ranitidin məhsullarını rəflərdən çıxarmaq qərarı, ABŞ Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) ranitidinin olduğunu bildirən məhsul xəbərdarlığına reaksiya olaraq verildi. məhsullarda aşağı səviyyəli NDMA ola bilər.

Sentyabr ayında SingleCare-in Baş Əczaçılıq Sorumlusu Ramzi Yacoub, FDA-nın son vaxtlar bəzi ranitidin məhsullarında bəzi çirkləri aşkarladığını və bu anda könüllü bir geri çağırma etdiyini izah etdi. Bu, hazırda bütün ranitidin məhsullarını təsir etmir. FDA, potensial yan təsirləri daha da qiymətləndirmək üçün müxtəlif istehsallardan ranitidin məhsullarını sınaqdan keçirməyə davam edir.



Bu ilin aprel ayında FDA, araşdırmalardan sonra təşkilatın normal saxlama şəraitində NDMA səviyyələrinin zamanla artdığını elan etdi. Ranitidinin yüksək temperaturda saxlandığı zaman NMDA səviyyələrinin daha da artdığı aşkar edildi. Yəni istehlakçılar daha böyük miqdarda NDMA-ya məruz qala bilər. Bu tapıntılar FDA-nı daha sərt bir şəkildə yayımlamağa sövq etdi geri çağırma xahişi .

Ranitidin qəbul edirsinizsə nə etməli

Milyonlarla Amerikalı, müxtəlif həzm problemlərini aradan qaldırmaq üçün ranitidin - reçeteli və reçetesiz istifadə edir. Bu, histaminin təsirini bloklayan və mədədə turşu istehsalını azaldan geniş yayılmış H2 bloker dərmanıdır. Əslində, insanların gündə iki dəfə və ya daha çox qəbul etməsi yaygındır. Zollinger-Ellison sindromu diaqnozu qoyulanlar gündə 3 dəfə ranitidin qəbul edirlər.

niyə gecə daha çox öskürürsən

FDA, dərmanı dayandırmazdan əvvəl reseptli ranitidin qəbul edirsinizsə, həkiminizlə danışmanızı tövsiyə edir. Reseptsiz satılan gücü alan hər kəs qəbul etməyi dayandırmalı, bir eczacının köməyi ilə alternativləri araşdırmalı və dərmanı geri ödəməyə qaytarmalıdır. Hər hansı bir mənfi reaksiya və ya keyfiyyət problemini FDA’lara bildirə bilərsiniz MedWatch Mənfi hadisə hesabatı proqramı.



Alternativlər nələrdir?

Ranitidin xatırlansa da, ehtiyac duyan hər kəs turşu azaldıcı dərman hələ də rahatlıq tapa bilər. Kimi digər H2 blokerləri Pepcid Tagamet , mədə yanması və həzm pozğunluğunu təmin etmək üçün hələ də tezgahlarda mövcuddur və geri çağrılmamışdır.

Kimi antasidlər Rolaids , Tums Mylanta ürək yanması və həzm pozğunluğu üçün yaxşı seçim ola bilər. Əlavə olaraq, proton pompası inhibitorları (PPI) Nexium , Prilosec və Prevacid ayrıca NDMA narahat etmədən rahatlama təmin edə bilər. Bununla birlikdə, ÜFY daha güclüdür və həkiminizlə müzakirə edilməli bəzi xəbərdarlıqlara malikdir.

Əvvəlcə həkiminizlə danışın

Dərmanları dəyişdirərkən bir mütəxəssislə danışın və mövcud ehtiyaclarınıza dair həqiqətləri öyrənin və ehtiyaclarınız üçün etibarlı bir seçim hesab edin. FDA, uyğun olduğu təqdirdə, vəziyyətinizə görə digər OTC məhsullarının nəzərdən keçirilməsini təklif edir. Əksər turşu azaldıcı dərmanlar yalnız qısa müddətli müalicə üçün istifadə olunduğundan, həkiminiz də dərmanı ləğv etməyə qərar verə bilər.



Dr.Yacoub, ranitidini dayandırmaq və başqa bir müalicə variantına keçmək istəyən xəstələrin bunu bir tibb mütəxəssisi ilə müzakirə etmələrini tövsiyə edir. Vəziyyəti müalicə etmək üçün eyni sinifdə və ya digər siniflərdə digər dərmanlar mövcuddur, lakin xəstələr dəyişiklik etmədən əvvəl eczacıları və ya həkimləri ilə məsləhətləşməlidirlər.