Qara qutu xəbərdarlığı nədir?

Dərman məlumatı

Bütün dərmanların bərabər olmaması təəccüblü deyil. Bəzi dərmanların minimal yan təsiri olsa da, bəzilərinin mənfi hadisələr riski ilə yanaşı daha ciddi təsiri var. Bir dərmanın istifadəsi ilə əlaqədar təhlükəsizlik narahatlığı varsa, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) xəbərdarlıqlar tətbiq edir. Reçeteli dərman etiketində tapılan xəbərdarlıq növü yan təsirlərin növündən asılı olaraq dəyişir. FDA qara qutusu xəbərdarlığı ürək çatışmazlığı kimi daha ciddi yan təsirləri olan dərmanlara diqqət çəkir. Xəbərdarlıq resept yazanlara və xəstələrə dərmanın ciddi və ya həyati təhlükəsi ola biləcəyi barədə xəbərdarlıq edir.

Qara qutu xəbərdarlığı nədir?

Qara qutu xəbərdarlığı və ya qutulu xəbərdarlıq, istehlakçıları dərmanın ciddi və ya həyati təhlükəli yan təsirləri barədə xəbərdar etmək üçün bir FDA xəbərdarlığıdır. Reçeteli dərmanlar üçün paketin içərisində olan bu, FDA tərəfindən verilən ən ciddi xəbərdarlıqdır.

Dərman xəstəxanaya və ölümə səbəb ola biləcək ciddi mənfi reaksiyalar olduqda qara qutu xəbərdarlığı alır. Qara qutu xəbərdarlığı, hamilə qadınlar və ya uşaqlar və ya yaşlı qadınlar kimi bəzi insan qruplarında reaksiyaların necə daha pis ola biləcəyini də izah edir.

Birləşmiş Ştatlardakı bütün dərmanlar FDA təsdiqlənməsi üçün testdən keçməlidir. Bu test zamanı bir dərmanın bazara getmədən əvvəl qara qutu xəbərdarlığını tələb edən yan təsirləri ola bilər. Bəzən, yeni dərmanlar üçün aparılan bu klinik sınaqlar zamanı hər bir yan təsir aşkar edilə bilməz, çünki testlər yalnız bir neçə min xəstədə baş verir. Daha sonra, dərman onaylandıqdan sonra, on və ya yüz minlərlə xəstədə istifadə edildikdə, daha ciddi yan təsirlər ola bilər. Bu baş verdikdə, bazara çıxdıqdan sonra dərmana qara qutu xəbərdarlıqları əlavə edilə bilər.

Qara qutu xəbərdarlıqlarını harada tapa bilərəm?

Bir dərman üçün şüşə və ya paket içərisində qara qutu xəbərdarlıqları görünsə də, resept doldurulduqda aptekinizin verdiyi xəstə məlumat vərəqəsində də xəbərdarlıq görünəcəkdir.

Hansı dərmanlarda qara qutu xəbərdarlığı var?

600-dən çox dərmanın qara qutu xəbərdarlığı var və insanların 40% -i qara qutu xəbərdarlığı ilə ən azı bir dərman qəbul edirlər, deyir Rick Rayl, aptek müdiri R.Ph Denton Universiteti Davranış Sağlamlığı Texasda. Dərman təlimatında sadalanan qara qutu xəbərdarlıqları ilə ən çox təyin olunan dərmanlardan bəziləri.

Dərman dərsi	Dərman adı	Xəbərdarlıq üçün səbəb
Antidepresanlar / Selektiv Serotonin Yenidən Alma inhibitorları (SSRI)	Zoloft ( sertralin hidroxlorid ) Celexa ( sitalopram hidrobromid ) Prozac ( fluoksetin hidroxlorid )	Bütün antidepresanlar 2004-cü ildə istehlakçıları ruhi sağlamlığı problemi olan insanlar üçün intihar düşüncələri və bu dərmanlarla əlaqəli davranışlarda artım barədə xəbərdar etmək üçün bir qara qutu xəbərdarlığı aldılar.
Bronxodilatatorlar / LABA və steroid antiinflamatuar maddələr	Advk Diskus ( flutikazon salmeterol )	Astma ilə əlaqəli ölüm riskinin artması
Müxtəlif antipsikotik maddələr	Seroquel ( ketiapin fumarat )	Yaşlılarda ölüm artdı demansla əlaqəli psixoz və uşaqlarda gənc yetkinlər arasında intiharın artması
Bəzi analjeziklər / narkotiklər	OxyContin ( oksikodon )	Narkotik / asılılıqdan asılılıq
Antibiotiklər (florxinolonlar)	Levaqvin ( levofloksasin )	Hər yaşda tendinit və tendon qırılma riski
Antimetabolites və ya folik turşusu antagonistləri	Metotreksat	Son mərhələdə qaraciyər xəstəliyi riskinin artması

Anksiyete əleyhinə dərman Xanax deyil hal-hazırda bir qara qutu xəbərdarlığı var. Bununla birlikdə, bu bir qədər mübahisəlidir və bütün benzodiazepinlərin dərmanı dayandırmaqdan ciddi mənfi çəkilmə hadisələri ilə bağlı qara qutu xəbərdarlıqları əlavə etmələri üçün müraciətlər var.

Dərmanınızda qara qutu xəbərdarlığı varsa nə etməli

Hər hansı bir yeni reseptə başlayarkən, həkiminiz və ya eczacınızla dərman təhlükəsizliyi məlumatlarını araşdırmaq vacibdir. FDA qara qutusu xəbərdarlığı olan bir resept qəbul etmə qərarı bir az qəbul edilməməli və həkiminizlə müzakirə edilməlidir. Səhiyyə işçiləri ilə söhbət bu ssenarilərdə dərmanın faydasının potensial riskdən çox olub olmadığını müəyyənləşdirmək üçün ən yaxşı yoldur.

Rayl deyir ki, bütün dərmanlarda olduğu kimi, nəzərə alınması lazım olan bir fayda və bir xərc var. Əczaçıya bunun sizin üçün uyğun dərman olub olmadığına qərar verməyə kömək edəcək suallarla müraciət edin.