Etiketdən kənar reçeteli dərmanlar: Bilməlisiniz

Dərman məlumatı

İllər əvvəl, bir əhval pozğunluğu ilə mübarizə apararkən, həkimim ümumiyyətlə nöbetlərin müalicəsində istifadə edilən bir dərman yazdı. Mən qarışıq qaldım. Niyə həkimim mənə fərqli bir vəziyyət üçün bir dərman verdi? Dərmanları yeni istifadə üçün sınamaq normal bir standart idimi? Belə istifadə təhlükəsizdirmi?

Bəlkə də başınıza gəldi: Tibbi praktikanız aptekinizə bir resept göndərir, sonra dərmanların simptomlarınızdan fərqli olaraq tamamilə fərqli bir vəziyyəti müalicə etmək üçün istifadə edildiyini öyrənirsiniz. Buna etiket xaricindəki resept deyilir (təsdiqlənməmiş istifadə üçün resept kimi də bilinir). Ancaq bunu nə edir həqiqətən demək?

Etiketdən kənar dərmanlar nədir?

Qida və Dərman İdarəsi (FDA) yeni bir dərmanı qiymətləndirdikdə, təsdiq istəyən əczaçılıq şirkəti, dərmanın təyinatı üzrə istifadəsinə təsirli olduğuna dair elmi araşdırmalar (məsələn, klinik tədqiqatların nəticələri) təqdim etməlidir. Bir dərman FDA təsdiqini aldıqda (uzun təsdiqləmə müddətindən sonra) bunun müalicəsi üçündür xüsusi tibbi vəziyyət və yalnız bu göstəricidir. Digər hər hansı bir dərman istifadəsi etiket altındadır.

Etiketdən kənar narkotik maddənin təşviqi qanundur?

Bir əczaçılıq şirkəti dərmanı satmağa başladıqda, yalnız məhsulun müalicə üçün təsdiqlənmiş vəziyyətindən bəhs edə bilər. Etiketdən kənar marketinq və ya təsdiqlənməyən istifadə üçün dərmanların reklamı, bir dərman şirkətini məhkəməyə açıq buraxa bilər. Bu qanunsuzdur.

Həkimlərə etiketdən kənar dərmanlar yazmağa icazə verilirmi?

Bir həkim etiketdən kənar dərman istifadəsi üçün bir dərman təyin etdikdə, bu, dərmanı təsdiqlənmiş göstəricilər xaricində yazdığı deməkdir. Amerika Birləşmiş Ştatlarında qanuni və həkimlərin etiketdən kənar reçeteler yazması yaygındır. Əslində, bir çox xəstə bir reseptin təsdiqlənmiş istifadəsinin xaricinə düşdüyünün fərqinə varmır.

Bəzən, FDA göstəriciləri yalnız tibbi problemin özündən çox, dozalara və ya xəstənin xüsusiyyətlərinə (cinsiyyət kimi) xasdır. Bunun yaxşı bir nümunəsi yaş qrupudur - əksər klinik araşdırmalarda yetkinlik yaşına çatmayanlar deyil, böyüklər üzərində dərmanlar test edilir, buna görə də bu dərmanları daha kiçik xəstələrə təyin etmək texniki cəhətdən etiket altında və ya təsdiqlənməmiş istifadə çətirinə düşür.

Niyə həkimlər dərmanları etiketdən kənarda yazırlar?

Narkotik istifadəsinin etiketdən kənar olduğu üçün bunun təsirsiz bir müalicə olacağı anlamına gəlməməsini bilmək vacibdir. Reçeteli dərmanların etiketdən kənarda geniş istifadə edilməsinin səbəbi praktik bir səbəbdir Amber Cann , Pharm.D, sahibi Venera canlılığı . Klinik sınaq prosesi və FDA tərəfindən təsdiqlənmiş bir dərmanın alınması prosesi iyirmi il çəkə bilər və olduqca bahalıdır. Dərman bazara çıxdıqdan sonra əlavə göstəricilər axtarmaq adətən dərman istehsalçısının marağında deyil.

Bəzən bir dərman istehsalçısı əlavə bir göstəriciyə investisiya qoyacaq, beləliklə dərmanı bu məqsədlə spesifik olaraq bazara çıxara biləcəyini söyləyir Dr. Cann. Məsələn, antidepresan Paxil (paroksetin), istehsalçı GlaxoSmithKline, ümumiləşdirilmiş narahatlıq və obsesif-kompulsif bozukluk üçün paket daxilində əlavə etiket göstəricilərini axtarmadan əvvəl bir müddət mövcud idi.

Bu yeniləmələr nadir hallarda baş verir və baş verdikdə, vaxt tələb olunur. Etiketlənmənin bir dərmanın müəyyən bir problem üçün təsirli ola biləcəyini göstərən son klinik məlumatlarla uyğunlaşmasından bir neçə il çəkə bilər. Amarish Dave , MD, bir nevropatoloq və tibb müdiri Mərhəmət İllinoysda. Aradan keçən illərdə, etiketdən kənar dərmanların istifadəsi xəstələrə yaxşılaşdırılmış qayğı göstərə bilər.

Etiketdən kənar resept istifadəsi barədə həkiminizə soruşacaq suallar

Etiket xaricində istifadə ilə maraqlanırsınızsa və ya bununla əlaqədar əsəbiləşirsinizsə, sual vermək bir xəstə olaraq hüquqlarınıza uyğundur. Bilmək istəyə bilərsiniz:

• Bu vəziyyət üçün dərman etiketi xaricindədir?
• Müalicə üçün təsdiq edilmiş dərman nədir?
• Niyə həkiminiz bunu təyin edir?
• Dərman vəziyyəti və ya simptomları necə müalicə edəcək?
• Yan təsirləri hansılardır?
• Etiketdən kənar müalicənin faydaları nələrdir?
• Tibbi sığortanız bu vəziyyət üçün bu dərmanı əhatə edəcəkmi?

Əksər həkimlər və eczacılar, xəstənin narahatlığı olduqda yeni göstərişlər və dərman təhlükəsizliyini müzakirə etməkdən məmnundurlar.

Etiketdən çıxarılan dərmanlar sığorta və Medicare ilə əhatə olunurmu?

Sığortanızın, Medicare və ya Medicaid'inizin etiketdən kənar bir reçeteyi əhatə edəcəyini öyrənmək üçün bir az araşdırma aparmaq lazım ola bilər. Əhatə dairəsi dərmandan və həkiminizin onu müalicə üçün təyin etdiyi şərtdən asılıdır. Sığorta şirkətləri saxta səbəblərlə ödəməkdən çəkinə biləcəyi üçün etiketdən kənarda yazılmış dərmanların ödənişi bəzən çətin ola bilər. Bu sizin başınıza gəlsə, həkiminizlə və ya eczacınızla alternativ dərmanlar haqqında danışın. Əmanətlərimizin nağd qiymətə təsir edib-etmədiyini yoxlamaq üçün SingleCare qiymət axtarış vasitəsini də istifadə edə bilərsiniz.

Etiketdən kənar istifadənin üstünlükləri

Etiketdən kənar dərmanların təyin edilməsi, tibb işçilərinə bir dərmanın sizin üçün işləməməsi halında daha çox müalicə imkanı verir. Xüsusilə məhdud müalicə imkanları olan nadir xəstəliklər üçün faydalıdır. Məsələn, kimyəvi terapiya çox vaxt yalnız bir növ xərçəng müalicəsi üçün təsdiqlənir. Həkimlər bir çox fərqli növü hədəf almaq üçün etiketdən kənarda istifadə edə bilərlər.

Bəzən etiket xaricində istifadə pulunuza qənaət edə bilər. Dr.Dave deyir ki, 'təsdiqlənmiş' dərmanla eyni məqsədə xidmət edə bilən etiket xaricində istifadə edilən ümumiyyətlə ümumi bir dərman olduqca ucuz ola bilər. Digər faydalara daha əlverişli yan təsirlər daxildir.

Etiketdən kənar istifadə riskləri

Hər hansı bir dərman kimi, risklər də ola bilər. Etiketdən kənar dərman istifadəsi təsdiq edilmiş istifadə üçün edildiyi kimi ciddi klinik sınaq və sınaq müddətinə tabe olmadığı üçün gözlənilməz yan təsirlər ola bilər. Ancaq Dr.Dave deyir ki, etiketdən kənar istifadənin çoxu onsuz da bilinən bir yan təsir profilinə sahib olan dərmanlar üçündür.

Populyar etiketdən kənar dərmanlar

Etiketdən kənar kateqoriyaya daxil olan bir çox resept ssenarisi var. Bir həkim DEHB-ni müalicə etmək üçün trisiklik antidepresanlar təyin edə bilər və ya depressiya üçün Topiramat kimi antikonvulsant təyin edə bilər.

Bəzi hallarda etiket xaricində istifadə o qədər yaygındır ki, olur əsas istifadə edin. Sonda FDA tərəfindən təsdiqlənmək üçün etiket xaricində istifadə üçün eşidilməmiş bir şey deyil. Dr.Cann deyir ki, minoksidil bir vaxtlar yüksək qan təzyiqi üçün istifadə olunan köhnə bir dərmandır. Saç böyüməsini stimullaşdıran [o zaman] uğursuz bir yan təsirə sahib olduğu təsbit edildi. Bu dərman indi çox nadir hallarda hipertansiyon dərmanı olaraq istifadə olunur, ancaq saç böyüməsi məhsulu olaraq istifadə olunur. İndi bunu… Rogaine olaraq bilirik.

Reçetelerin adətən etiket xaricində istifadə etdikləri digər dərmanlar bunlardır:

Dərman adı	Təsdiq edilmiş istifadə	Üçün Off-Etiket təyin edildi
Prazosin HCL	Hipertoniya müalicəsi	Kabuslar / TSSB
klomifen-sitrat	Qadınlarda sonsuzluğun müalicəsi	Kişilərdə sonsuzluğun müalicəsi
Namenda	Alzheimer xəstəliyinin müalicəsi	Uşaqlar üçün DEHB və OKB müalicəsi
Catapres	Yüksək qan təzyiqinin müalicəsi	DEHB, isti flaşlar, Tourette ’sindromu
Seroquel	Şizofreniya, Bipolar Bozukluk və Böyük Depresif Xəstəliklərin müalicəsi üçün antipsikotik dərmanlar	Yuxusuzluq, Anksiyete Bozukluğu, OKB, Parkinson xəstəliyindən psixoz
topiramat	Nöbetlərin müalicəsi, migrenin qarşısının alınması üçün antikonvulsant	Əhval pozğunluqları, TSSB, kilo itkisi
sildenafil sitrat	Erektil disfunksiya (kişilərdə)	Qadın cinsi həyəcan pozğunluğu
gabapentin	Nöbet müalicəsi	Bipolar bozukluk, isti flaşlar, nevropatiya
propranolol	Hipertoniya müalicəsi	Performans narahatlığı
Teqretol	Nöbetlərin müalicəsi üçün antikonvulsant	Bipolar bozukluk, DEHB