Kilo itkisi dərmanı Belviq, xərçəng riskini artırdığı narahatlığı səbəbiylə ABŞ bazarından çıxarıldı

Xəbərlər

13 fevralda Eisai , kilo itkisi dərmanı istehsalçıları Belviq və Belviq XR (lorcaserin HCI), istəyi ilə dərmanı ABŞ bazarından könüllü olaraq geri çəkdi ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) . Belviq, bir tablet və genişletilmiş buraxılışlı bir tablet şəklində mövcud olan bir reçeteli dərmandır. Xüsusilə pəhriz və idmanla birlikdə istifadə edildikdə xəstələrin daha az yeməsinə və daha çox kilo verməsinə kömək etmək üçün toxluq hisslərini artırır. FDA, obez olan böyüklər üçün 2012-ci ildə Belviq'i təsdiqlədi; və ya kilolu və diabet, yüksək qan təzyiqi və ya yüksək xolesterol kimi çəki ilə əlaqəli tibbi problemləri olanlar.

FDA niyə Belviqin geri çəkilməsini istədi?

Belviqin marketinq təsdiqinin bir hissəsi olaraq, FDA, Eisai'dən dərmanın istifadəçilərdə ürək-damar problemi yaratdığını araşdıran uzun müddətli bir sınaq keçirməsini tələb etdi. Tədqiqat beş il davam etdi və ürək-damar xəstəliyi və / və ya ürək-damar xəstəliyi inkişaf riski yüksək olan 12.000 istifadəçiyə baxıldı. Dərmanın həqiqətən istifadəçilərə ürək problemi yaratmadan kilo verməyə kömək etdiyini təsbit etdi.

FDA, məlumatları nəzərdən keçirərkən, Belviq qəbul edən insanlarda, dərman qəbul etməyənlərə nisbətən daha çox xərçəng xəstəliyinə tutulduğunu aşkar etdi. FDA-nın təhlillərinə görə, Belviq istifadəçilərinin% 7.7'sində tədqiqat dövründə plasebo qəbul edən (heç bir dərmanı olmayan hərəkətsiz həb) qəbul edənlərin 7.1% -inə qarşı xərçəng diaqnozu qoyuldu. Xərçəng növlərinə pankreas, kolorektal və ağciyər xərçəngi daxildir. Şirkət məlumatların təfsirinin FDA-dan fərqli olduğunu söyləsə də, FDA, Belviq istifadə risklərinin faydalarından çox olduğunu söyləyir.

Eisai, FDA-nın qərarına hörmət edir və geri çəkilmə prosesi ilə əlaqədar Agentliklə sıx əməkdaşlıq edir bəyanat .

Belviq istifadəçiləri nə etməlidir?

FDA istifadəçiləri dərhal Belviq qəbul etməyi dayandırmağı və həkimlərlə arıqlamaq üçün digər üsulları müzakirə etmələrini tələb edir. Belviq, bazarda olan bəzi kilo itkisi dərmanlarından fərqli olaraq işləyir, buna görə həkiminizin fərqli bir dərman istifadə etməsini tövsiyə edə bilər və ya yalnız pəhriz və məşq etməyi məsləhət görür.

İstifadə olunmayan Belviqin düzgün şəkildə atılması üçün dərmanı a dərmanı geri götürmə yeri . Bu mümkün deyilsə, FDA Belviq'i zibil qutusuna atmağınızı tövsiyə edir:

• Dərmanı resept şüşəsindən çıxarın və iştahsız bir maddə ilə qarışdırın - məsələn, pişik zibili və ya istifadə olunmuş qəhvə qatılığı. Tabletləri əzməyin.
• Dərman qarışığını möhürlənmiş bir plastik torbaya qoyun.
• Konteynerinizi ev zibilinizlə birlikdə atın.
• Şəxsiyyətinizi resept şüşəsindən çıxarın və təkrar emal edin və ya atın.

Əlavə xərçəng müayinələrinə ehtiyacım var?

Xeyr. FDA, Belviq istifadəçiləri üçün daha əvvəl geniş ictimaiyyət üçün tövsiyə olunanların xaricində hər hansı bir əlavə xərçəng müayinəsi aparmağa çağırmır. İstifadəçilər təşvişə düşməməlidir, deyirShaili Gandhi, Pharm.D., SingleCare-də formul əməliyyatları üzrə vitse-prezident. Xəstələr sualları və ya narahatlıqları barədə həkimlərinə müraciət etməlidirlər. Müzakirədə alternativ dərman variantları və kilo vermək üçün metodlar olmalıdır.

Xəstələr və ya səhiyyə təminatçıları, FDA’nın MedWatch Təhlükəsizlik məlumatlarına və mənfi hadisə hesabat proqramına hər hansı bir problemi bildirə bilərlər. onlayn hesabat təqdim etmək və ya 1-800-332-1088 nömrəsinə zəng edərək.