ƏSas >> Dərman Məlumatı, Xəbərlər >> FDA, ilk Ebola peyvəndi olan Ervebo'yu təsdiqləyir

FDA, ilk Ebola peyvəndi olan Ervebo'yu təsdiqləyir

FDA, ilk Ebola peyvəndi olan ErveboXəbərlər

Tarixi bir təsdiqlə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA), Ebola virusu xəstəliyini (EVD) qarşısını almaq və qorumaq üçün dünyada ilk Ebola peyvəndi olan Ervebo sertifikatını elan etdi.





Ebola nədir?

Ebola olduqca yoluxucu bir virusdur. Qan, bədən mayeləri və yoluxmuş heyvanların və ya insanların toxumaları ilə birbaşa təmasda yayılır və hətta mayelərlə çirklənmiş səthlərə və materiallara (yataq dəsti və ya paltar kimi) toxunaraq yoluxa bilər. Virusun inkubasiya müddəti iki ilə 21 gün arasında dəyişir (ən çox səkkiz ilə 10 gün arasında). Sonra simptomlar birdən baş verə bilər və bunlara hərarət, yorğunluq, əzələ ağrısı, baş ağrısı və boğaz ağrısı daxildir. Bu simptomları qusma, ishal, döküntü, böyrək və qaraciyər funksiyasının pozulması və bəzi hallarda daxili və xarici qanaxmalar izləyir.



Ebola virusu xəstəliyi, Richard Prestonun ən çox satılan qeyri-bədii kitabından sonra Amerika ictimaiyyətinin diqqətinə çatdırıldı, İsti Zona , 1994-cü ildə nəşr olundu - Afrikanın Sahara altındakı Ebola virusu xəstəliyinin mənşəyi və hadisələrini sənədləşdirdi. Ancaq EVD-nin təsdiqlədiyi epidemiyalar 1970-ci illərdən bəri insan populyasiyasını narahat edir. FDA-ya görə, Gine, Liberiya və Sierra Leone-də (2014-2016-cı illər arasında davam edən) bir epidemiya 28 mindən çox EVD hadisəsi və 11 mindən çox ölümlə nəticələndi. Hal-hazırda, Konqo Demokratik Respublikası (DRC) dünyanın ikinci ən böyük EVD epidemiyasını yaşayır.

Ebola peyvəndi varmı?

Fbolun Bioloji Qiymətləndirmə və Tədqiqat Mərkəzinin direktoru, tibb elmləri namizədi Peter Marks deyir ki, Ebola virusu xəstəliyi nadir, lakin sərhədsiz bir ölümcül xəstəlikdir. xəbər buraxılışı . Aşılar, epidemiyaların qarşısını almaq və Ebola virusunun baş verməsi ilə yayılmasının qarşısını almaq üçün vacibdir.

Ervebo'nun gəldiyi yer. Əczaçılıq şirkəti Merck & Co., Inc tərəfindən istehsal olunan Ebola peyvəndi bir dozalı enjeksiyon şəklində tətbiq olunur. Zaire ebolavirusundan bir protein ehtiva etmək üçün genetik olaraq hazırlanmış canlı, zəifləmiş bir aşıdır.



Ebola peyvəndi hazırlanır

Ebola peyvəndi üzərində iş 2004-cü ildə başlamışdı, ancaq 2010-cu illərdə baş verməyə başlayanadək Ervebo-nu qiymətləndirmək və təsdiqləmək üçün prioritet verildi.

2018-ci ildə Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (ÜST), FDA tərəfindən peyvənd üçün Breakthrough Therapy təyin olunduqdan sonra Ervebo-nu müalicə olaraq istifadə etməyə başladı. Bu, dərmanların hazırlanmasını və elmi qiymətləndirilməsini asanlaşdırdı və peyvəndin DRC epidemiyasını azaltmağa kömək etmək üçün genişləndirilmiş giriş proqramı çərçivəsində istifadə edilməsinə imkan verdi.

2014-2016-cı illərdə Qvineyada baş verən bir araşdırmada, Ervebo, peyvənddən sonra 10 gündən çox simptomla başlayan Ebola hadisələrinin qarşısının alınmasında% 100 təsirli olduğu təyin olundu. Ervebo'nun təhlükəsizliyi Afrika, Avropa və Şimali Amerikadakı 15.000 xəstədə öyrənilmişdir. Ən çox görülən mənfi təsirlər enjeksiyon sahəsindəki reaksiyalar, baş ağrısı, ateş, əzələ ağrısı və yorğunluq idi.



Ancaq Merve görə, Ervebo, Ebola Zaire növünə qarşı təsirli olur.

İndi də aşı, 18 yaş və daha yuxarı fərdlərdə Zaire ebolavirusunun səbəb olduğu Ebola virusu xəstəliyinin (EVD) qarşısının alınması üçün təsdiq edilmişdir. ABŞ Ordusu Tibbi Tədqiqat İnfeksiya Xəstəlikləri İnstitutunun viral immunoloji şöbəsinin müdiri Dr. John Dye, bu təsdiqdən əvvəl, Ebola virusu peyvəndi yalnız mövcud fəlakət kimi fövqəladə hallarda istifadə edilə biləcəyini söylədi.

Təsdiqlənməsi ilə Ervebo, yalnız baş verdikdə cavab verə bilmək əvəzinə, epidemiyaların baş verməsini dayandırmağa kömək edən təsirli bir profilaktik tədbir olaraq istifadə edilə bilər.



Bu günün təsdiqlənməsi, Ebola ilə mübarizədə ABŞ Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Nazirliyindəki ortaqlarımızla, eyni zamanda Dünya Səhiyyə Təşkilatı kimi beynəlxalq tərəfdaşlarımızla sıx əlaqələndirərək, FDA Komissarının müavini Anna Abram ilə davamlı səylərimizdə mühüm bir addımdır. Siyasət, Qanunvericilik və Beynəlxalq Münasibətlər, bir açıqlamasında deyilir. Bugünkü əlamətdar təsdiqi də daxil olmaqla, bu səylər, FDA-nın təcili xalq sağlamlığı ehtiyaclarını həll etmək və yoluxucu xəstəliklərə qarşı mübarizə üçün təhlükəsiz və effektiv tibbi məhsulların inkişafını və mövcudluğunu asanlaşdırmaq üçün təcrübələrimizdən yararlanmaq üçün sarsılmaz sədaqətini əks etdirir.

Ebola peyvəndi nə vaxt hazır olacaq?

Bir Merck press-relizinə görə, Ebola virusu peyvəndinin dozaları 2020-ci ilin payızına qədər hazır olacaq. Əczaçılıq şirkəti yayılma metodlarını müəyyənləşdirmək üçün Dünya Səhiyyə Təşkilatı, UNICEF, ABŞ hökuməti və Gavi (Vaksin İttifaqı) ilə işləyəcək. peyvənd üçün.