ƏSas >> Xəbərlər >> Glucagon generic FDA təsdiqini qazanır

Glucagon generic FDA təsdiqini qazanır

Glucagon generic FDA təsdiqini qazanırXəbərlər

Diabetli insanlar üçün müjdə: Artıq qlükaqon üçün ümumi bir seçiminiz var. ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA), inyeksiya üçün ilk ümumi qlükaqonu təsdiqlədi.

İLGİLİ: Qlükaqon nədir? | Glukagon kuponu



FDA, 28 dekabr 2020-ci ildə Amphastar Pharmaceuticals Inc tərəfindən istehsal olunan təcili yardım dəstində 1 mq / flakon enjeksiyon üçün qlükaqon üçün qısaldılmış yeni bir dərman tətbiqini təsdiqlədiyini açıqladı. Bu ümumi qlükaqon dəsti insanlara müalicə üçün yeni bir seçim verəcəkdir. ağır hipoqlikemiya, bir insanın normal fəaliyyət qabiliyyətini poza biləcək bir vəziyyət.



FDA’nın Dərmanların Qiymətləndirilməsi və Tədqiqat Mərkəzindəki Generic Drugs Ofisinin direktoru, Ph.D. Sally Choe təsdiqin diabet xəstələri üçün atılan böyük bir addım olduğunu qeyd etdi.

Enjeksiyon üçün qlükaqon ABŞ-da 20 ildən çox müddətdə istifadəsinə icazə verilmişdir, lakin bu günə qədər çox aşağı qan şəkərinin ağır vəziyyətinə düşə biləcək insanların həyatını xilas edə biləcək bu vacib dərmanın təsdiq edilmiş bir generiki olmamışdır, dedi a bəyanat .



Şiddətli hipoqlikemiyaya hazır olmaq nə üçün vacibdir

Hipoglisemiya qan şəkəri və ya qanda qlükoza səviyyəsinin çox aşağı düşdüyü zaman meydana gəlir. Yüngüldən şiddətə qədər dəyişə bilər. Qan şəkəriniz 70 mq / dL-dən aşağı düşəndə ​​yüngül simptomlar meydana çıxa bilər. Müvafiq simptomlar qan şəkərinin uyğun olaraq 55 ilə 70 mg / dL arasında düşdüyü zaman meydana gəlir JDRF . Semptomlara bədəninizin qan qlükozasının düşməsinə reaksiya verdiyindən biraz tərləmə, titrəmə və ya titrəmə, qıcqırtı, ürək bulanması, aclıq və ya narahatlıq hissi daxil ola bilər. Yüngül və ya orta dərəcədə hipoqlikemiya qlükoza tabletləri və ya suyu kimi şəkərli bir içki ilə müalicə edilə bilər. Bu sürətli təsirli karbohidratlar qan şəkərinin səviyyəsini sürətlə artıra bilər. Ancaq ağır bir hipoqlikemiya epizodunu həll etmək üçün bu kifayət deyil.

Hipoqlikemiya şiddətləndikdə - 40-55 mq / dL-dən aşağı səviyyədə olduqda, işləmə qabiliyyətinizi itirə və ya xaric ola bilərsiniz.Sizin üçün ağır hesab edilən qanda qlükoza səviyyəsini təyin etmək üçün endokrinoloqunuzla əlaqə saxlayın.Mayo Klinikasına görə şiddətli hipoqlikemiyanın əlamətləri arasında danışma çətinliyi, bulanık görmə, kobud və ya əsəbi hərəkətlər, yuxululuq, qarışıqlıq və hətta tutmalar ola bilər. Ağır hipoqlikemiya Tip 1 və ya Tip 2 diabetli insanlarda inkişaf edə bilər . Bununla birlikdə, insanlarda daha çox görülür insulin qəbul edənlər və ya diabet dərmanları sulfanilürelər kimi.

Amerika Diabet Dərnəyi, aşağı qan şəkəri epizodu olaraq başqalarından kömək tələb edir ağır hadisə . Qlükagon inyeksiyası qan şəkərinin səviyyəsini sürətlə artırmağa kömək edə bilər. Bunun səbəbi, qlükaqonun mədəaltı vəzdə istehsal olunan hormonun sintetik bir versiyası olmasıdır və qaraciyərin qanda şəkər səviyyəsini geri qaytarmaq üçün yığılmış qlükozanı sərbəst buraxmasını stimullaşdırır.



Təcili enjeksiyon paketi olan Glucagen Hypokit, inyeksiyadan sonra 10 dəqiqə ərzində qan şəkəri səviyyəsini artırmağa başlayır. Qlükagon enjeksiyonlarının ən çox görülən yan təsirləri ürəkbulanma, qusma və ürək dərəcəsinin artması, həmçinin enjeksiyon yerində bir az qızartı və ya şişkinlikdir.

Glukagon ümumi seçiminin faydaları

Glukagon genericinin təsdiqlənməsi əlində bir dəst saxlamağa ehtiyacı olan diabetli insanlar üçün əhəmiyyətli qənaət deməkdir.

Hal-hazırda marka adını satın ala bilərsiniz Glucagen Hypokit , ancaq sığortanıza görə bir neçə yüz dollara başa gələ bilər. Medicare bəzən xərcləri qarşılayır və kuponlar qiyməti azaltmaq üçün bəzən mövcuddur.



Ancaq tezliklə yeni ümumi versiyanı əldə edə biləcəksiniz. FDA-nın təsdiqindən xəbər tutan Amphastar, Glucagon for Enjeksiyon Təcili Yardım dəstini iki ay ərzində buraxmağı planlaşdırdığını açıqladı.

Choe, FDA-nın təsdiqlənməsi, xəstələrin marka həmkarları qədər təhlükəsiz və təsirli olan daha ucuz, yüksək keyfiyyətli ümumi dərman məhsullarına girişini inkişaf etdirmək üçün davamlı öhdəliyini əks etdirir.