ƏSas >> Dərman Məlumatı, Xəbərlər >> 2020-ci ildə gələcək 5 yeni dərman haqqında məlumat əldə edin

2020-ci ildə gələcək 5 yeni dərman haqqında məlumat əldə edin

2020-ci ildə gələcək 5 yeni dərman haqqında məlumat əldə edinDərman məlumatı

2010-cu ildən bəri, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən hər il təsdiqlənən yeni dərmanların sayı kəskin şəkildə artaraq əvvəlki ortalamalara nisbətən hər il orta hesabla 38-dən çox yeni təsdiqlənmə ilə 21-ə yaxınlaşdı. Bu, xəstələr üçün əla xəbərdir yeni dərmanların və bioloji məhsulların adətən ən çox ehtiyacı olan insanlar üçün daha çox müalicə variantları deməkdir.

Hər il təsdiqlənən yeni dərmanlardan bəziləri əvvəllər heç istifadə edilməmiş yenilikçi məhsullardır, digərləri isə onsuz da mövcud olan və bazarda rəqabət aparacaq olan digər dərmanlarla əlaqəlidir (eyni deyilsə). İkincisi, patentlərin sona çatması sayəsində ümumiyyətlə yeni satışa təqdim olunur və daha çox seçim və dərmanların ümumi versiyalarının ticari olaraq satılmasına imkan verir.



Dərmanlar FDA tərəfindən necə təsdiqlənir?

FDA’nın Dərmanların Qiymətləndirilməsi və Tədqiqat Mərkəzi ( CDER ) yeni dərmanların ictimaiyyətə təqdim edilməzdən əvvəl təsdiqlənməsi və qiymətləndirilməsindən məsuldur. Görə FDA , CDER həm markalı həm də ümumi dərmanların düzgün işləməsini və sağlamlıq faydalarının öz risklərindən üstün olmasını təmin edir.



Əczaçılıq şirkətlərinin FDA təsdiqinə nail olmaq və dərmanlarını satmağa başlamaq üçün keçməli olduqları müddət uzun və quruluşludur. Bu qədər davam edə bilər iki il yarım tədqiqatçıların dərmanı inkişaf etdirmək və klinik sınaqlardan keçirmək üçün apardıqları illərin üstündə olan FDA-nın yeni bir dərmanı təsdiqləməsi üçün. Bəzi hallarda, məsələn, həyati təhlükəli xəstəlikləri müalicə edən terapiyalarda, FDA sürətləndirilmiş təsdiqlə prosesi sürətləndirəcəkdir.

FDA təsdiqləmə müddətinin mahiyyət etibarilə üç mərhələsi var.



1. Hədəf vəziyyətinin və mövcud müalicələrin təhlili

FDA dərmanın və ya məhsulun müalicəsi üçün nəzərdə tutulan xəstəliyi və ya vəziyyəti təhlil edir. Bunu edərkən, eyni zamanda dərmanın potensial faydaları və risklərini təsirli şəkildə ölçmək üçün vəziyyətin mövcud müalicə mənzərəsini qiymətləndirir.

sığortasız həkimə hara gedə bilərsiniz

2. Klinik məlumatlardan faydalar və risklərin qiymətləndirilməsi

Əksər hallarda dərman istehsalçıları ən azı iki klinik sınaq nəticələrini təqdim etməlidirlər. FDA bu məlumatları dərmanın risklərini və faydalarını qiymətləndirmək üçün istifadə edir.

3. Risklərin idarə edilməsi strategiyaları

Bütün dərmanların riski olduğundan, dərman istehsalçılarının bunları idarə etmək üçün bir plana sahib olmaları vacibdir. Buraya, FDA tərəfindən təsdiqlənmiş, bütün risk və faydaları, eləcə də onları necə azaltacağını açıq şəkildə əks etdirən, eyni zamanda daha dərin və əhatəli strategiyalara geniş yayılmış bir dərman etiketi daxil ola bilər.



FDA bir dərmanı təsdiqlədikdə nə olur?

Bir dərman FDA tərəfindən satışa müvəffəqiyyətlə təsdiqlənərsə, bazara çıxmaq və xəstələrin istifadəsinə çatma müddəti əhəmiyyətli dərəcədə dəyişə bilər. Tez-tez bir şirkətin hamısı tənzimləmə təsdiqindən keçən qablaşdırma, təhsil və promosyon materialları da daxil olmaqla, bütün lazımi marketinq materiallarını nə qədər tez yarada və hazırlaya biləcəyindən qaynaqlanır.

Xüsusi dərmana görə - məsələn, bir generic ümumiyyətlə yeni, yenilikçi bir dərmandan daha sürətli bazara çıxa bilər - və dərman şirkətinin qaynaqları, bəzi dərmanlar təsdiqləndikdən sonra həftələr ərzində əldə edilə bilər, digərləri isə aylar və ya daha uzun müddət tələb edir .

2020-ci il üçün yeni dərmanlar

Bütün bunları nəzərə alaraq 2020-ci ildə bir sıra yeni dərmanların xəstələrin istifadəsinə verilməsi kiçik bir şey deyil. Əlbətdə ki, bəziləri hələ bilmirik, çünki təsdiqlənib növbəti 12 il ərzində satışa hazır olacaqlar. ay. Bu, FDA-nın 2019-cu ildə təsdiqlədiyi və 2020-ci ildə istifadəyə hazırlanan yeni dərmanlardan beşinin siyahısı.



Oxbreaker (voxelotor)

Bu yeni dərman qırmızı qan hüceyrələrini deformasiya edən həyat üçün təhlükəli, irsi qan xəstəliyi olan oraq hüceyrəli anemiyanın müalicəsində istifadə olunur. Oraq şəkilli hüceyrələr oksigenin bədən boyunca təsirli bir şəkildə daşınmasını maneə törədir. Oxbryta, oraq hüceyrələrindəki mərkəzi anormallığı inhibe edərək işləyir və bu da hemoglobin səviyyəsində çox ehtiyac duyulan bir artıma səbəb ola bilər.

Oxbryta, Sürətləndirilmiş Təsdiq verilmiş bir dərmanın nümunəsidir 25 Noyabr 2019 tarixində . Dərmanın bazara gəlməsi cəmi iki həftə çəkdi. 2019-cu ilin dekabr ayından etibarən orak hüceyrə anemiyası olan 12 yaşdan yuxarı xəstələrdə istifadəyə verilir. 2020-ci il ərzində artan paylanması ilə daha asanlıqla təqdim ediləcəkdir.



Qəbul gündə bir dəfə şifahi bir tablet olaraq Oxbryta'nın siyahı qiyməti ayda 10,417 dollardır. Yalnız simptomları idarə etməkdənsə, oraq hüceyrəli anemiyanın kök səbəbini müalicə etdiyi üçün xəstəlik üçün yeni bir dərman hesab olunur.

Brukinsa (zanubrutinib)

Tərəfindən sürətləndirilmiş təsdiq verilmiş başqa bir dərman FDA Noyabr 2019-da, mantiya hüceyrəli lenfoma olan yetkin xəstələrin müalicəsində istifadə edilən bir dərman olan Brukinsa idi. Ancaq xəstələr Brukinsa'ya keçmədən əvvəl ən azı bir başqa terapiya sınamış olmalıdırlar.



Dərman istehsalçısı BeiGene USA, Brukinsa üçün FDA təsdiqini aldı və bazara ilk çıxmaq da daxil olmaqla digər dərmanlarla rəqabət edəcək Imbruvica .

ağrı üçün nə qədər tez -tez dərman ala bilərsiniz

Hal-hazırda 30 günlük tədarük üçün 12.935 dollar olan Brukinsa gündəlik və ya gündə iki dəfə alınır. Xroniki lenfositik lösemi müalicəsi olaraq ikinci təsdiqlənmə məqsədi ilə dərman hal-hazırda əlavə klinik sınaqlardan keçir. Bu yaxınlarda BeiGene yayımlanan məlumatlar bu vəd göstərir.



Roflumilast

Roflumilast ümumi versiyasıdır Daliresp və ehtimal ki, 2020-ci ildə satışa təqdim ediləcək. Dərman ağır xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi (KOAH) olan xəstələrin müalicəsində istifadə olunur.

Ümumiyyətlə, bir generic əldə edildikdə istehlakçılar üçün əla xəbərdir, çünki bir generic dərman qiymətini% 85-ə qədər endirə bilər. Ancaq istehsalçı (Breckenridge Pharmaceutical, Inc) FDA təsdiqini almasına baxmayaraq, dərman müstəsnalığı və patentləri səbəbindən satışa çıxarıldığı zaman heç bir zəmanət yoxdur.

Bəzən KOAH müalicəsində istifadə edilən digər dərmanlar kimi bronxodilatatorlardır Xopenex , kimi kortikosteroidlər Flovent , və qarışıq dərmanlar Symbicort .

İLGİLİ: Ümumi dərmanlar marka dərmanları qədər yaxşıdırmı?

Kombinə edilmiş kabotegravir və rilpivirin

2019-cu ilin əvvəlində ViiV Səhiyyə tətbiq olunur HİV-1 infeksiyası olan xəstələrin müalicəsi üçün onların aylıq enjekte ediləcək, iki dərman rejiminin təsdiqlənməsi üçün. Bu, hazırda HİV-1 infeksiyalarının müalicəsində istifadə olunan standart üç dərman rejimi ilə rəqabət etmək üçün hazırlanmışdır. Aylıq inyeksiya formulu daha çox hesab olunur rahatdır Uyğun xəstələr üçün müalicə seçimi, a gündəlik həb .

HİV xəstələri üçün müjdəli Bəxt , Viiv, müalicənin gələn ilin əvvəlinə qədər Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən təsdiqlənəcəyinə ümid edir. Təsdiqləndikdən sonra qarışıq dərmana marka adı veriləcək.

İLGİLİ: FDA Biktarvy-ni HİV rejimlərində istifadə üçün təsdiqləyir

Rybelsus (semaglutid)

Rybelsus, dünyanın aparıcı diabet mərkəzli əczaçılıq şirkətlərindən biri olan Novo Nordisk-dən yeni bir dərmandır. Tip 2 diabetli yetkinlərin müalicəsi üçün yeni dərmanlara FDA təsdiq verildi Sentyabr 2019 , və dekabr ayında ticari olaraq satışa təqdim edildi. Narkotiklərin 2020-ci ildə Danimarkadan ABŞ-a keçməsi və həkimlər faydaları haqqında daha çox məlumat əldə etdikdə, dərman çox geniş yayılmış olacaqdır.

Detoks üçün aktivləşdirilmiş kömür necə alınır

Mövcud olduqda gündə 3 dəfə, 7 mq və 14 mq dozada gündə bir dəfə tablet şəklində təqdim ediləcək və həb şəklində yeganə qlükaqona bənzər peptid-1 (GLP-1) reseptor agonistidir. Aktiv maddə olan semaglutid onsuz da bir enjekte edilə bilən forma .

Novo Nordisk hazırda sığortalı xəstələrin cibindən çıxmayan xərcləri ayda 10 dollar səviyyəsində saxlamaq üçün sığortaçılar ilə işləyir; Bununla birlikdə, xəstələrə 30 günlük tədarük üçün 772.43 dollara qədər mal ola biləcəyi barədə məlumatlar var.

İLGİLİ: Diabet dərmanları və müalicələri

Bu, 2020-ci ildə ticari olaraq satışa təqdim edilə biləcək yeni dərmanların bir görüntüsü olsa da, gələcəkdə həyəcan verici şeylər göstərir - çox ehtiyac duyulan inkişaf etmiş müalicələr daha asanlıqla əldə edilə bilər. Yeni, yenilikçi məhsullardan daha sərfəli ümumi məhsullara və əlverişli müalicə alternativlərinə ehtiyaclarınıza uyğun yeni dərmanların olması halında 2020-ci ildə həkiminizlə məsləhətləşmədən keçin.