ƏSas >> Dərman Məlumatı, Xəbərlər >> FDA yeni prostat xərçəngi müalicəsi olan Erleada-nı təsdiqləyir

FDA yeni prostat xərçəngi müalicəsi olan Erleada-nı təsdiqləyir

FDA yeni prostat xərçəngi müalicəsi olan Erleada-nı təsdiqləyirXəbərlər

Əlçatan bir çox dərman olsa da prostat xərçəngini müalicə etmək , 2018 Fevral ayında Qida və Dərman İdarəsi (FDA) təsdiqlədi hormonlara davamlı yayılmayan (kastrasiyaya davamlı metastatik olmayan) şişlər üçün ilk dərman: Erleada (apalutamid). Təsdiq, prostat xərçəngi diaqnozu qoyulmuş xəstələrə xoş xəbərdir (Amerika Xərçəng Cəmiyyətinə görə) təkcə 2019-cu ildə ABŞ-da 174,650 yeni hadisə olmuşdur.





GÜNCELLEME: 2019-cu ilin sentyabr ayından etibarən Erleadea, metastatik prostat xərçəngi olan xəstələrdə istifadəsi üçün də təsdiqləndi.



Erleada və hormon terapiyası

Bir çox hallarda prostat xərçəngi olan xəstələrə müalicə növü deyilir hormon terapiyası . Bu, zamanla xərçəngin böyüməsinə səbəb ola biləcək bir hormon olan bədəndəki androgen miqdarını məhdudlaşdırır. Ancaq bəzi prostat xərçəngi xəstələri bu müalicəyə cavab vermirlər. Tarixən, hormon terapiyasının xəstənin prostat xərçənginin müalicəsində təsirli olub olmadığını təxmin etmək çətindi və buna görə sınaq və səhv yanaşması istifadə edildi (baxmayaraq ki, bu təmizlənir) .

Erleada ümumiyyətlə gündə bir dəfə qəbul edilməsi tövsiyə olunan bir həbdir (dörd dəfə 60 mq tablet, gündəlik 240 mq ümumi doza üçün). Hormon terapiyası və androgen azaldılması prostat xərçənginin böyüməsini dayandırmaq üçün kifayət etmədikdə istifadə edilməlidir. Görə Məhsul haqqında məlumat , Erleada, gonadotropin salma hormonu (GnRH) analoqu ilə birlikdə verilməlidir (və ya xəstədə hər iki testisin çıxarılması mənasını verən ikitərəfli orkiektomiya olmalı idi).

FDA prioritet icmalı

Təsdiq müraciəti FDA’lar tərəfindən verilmişdir Prioritet icmal xərçəng kimi ciddi xəstəliklərin müalicəsinin effektivliyini əhəmiyyətli dərəcədə artırmaq potensialı olan bəzi dərmanların nəzərdən keçirilməsini sürətləndirmək üçün qurulmuş sistemdir. İcmalda xəstələrə ya digər müalicələrin yanında Erleada ya da plasebo verildiyi bir klinik sınaq nəzərdən keçirildi. Erleada qəbul edən xəstələrdə, plasebo verilən xəstələrdə 16.2 ayla müqayisədə ölüm riski% 72 azalmış, ortalama metastazsız sağ qalma təcrübəsi 40.5 ay olmuşdur.



Yan təsirlər

Xərçənglərin müalicəsində istifadə olunan bir çox dərmanlarda olduğu kimi, Erleada qəbul etməklə əlaqədar ciddi potensial yan təsirlər var. Ən çox görülən yan təsirlərə yorğunluq, döküntülər, yüksək qan təzyiqi, oynaq ağrısı, kilo itkisi və ishal daxildir (bunlarla məhdudlaşmır). Prostat xərçənginin Erleada ilə müalicəsi sümüklərin və əzələlərin zəifləməsinə, düşmə və qırıqların yaranmasına səbəb ola bilər. Erleada ürək xəstəliyinə səbəb ola bilər; Bu dərmanla müalicə görən bəzi insanlarda ölümə aparan arteriyaların tıxanması meydana gəldi. Erleada qəbul edərkən tutma riskinin artması da mümkündür. Beləliklə, xəstələr nöbet və ya şüur ​​itkisinin özlərinə və ya başqalarına zərər verə biləcəyi hər hansı bir fəaliyyətdən çəkinməlidirlər. Erleada da məhsuldarlıq problemlərinə səbəb ola bilər.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Erleada bir çox fərqli dərmanla qarşılıqlı əlaqə qurma potensialına malikdir. Erleada, müəyyən fermentlərə müdaxilə edərək, eyni fermentlərlə işlənən digər dərmanların təsirini azalda bilər. Xəstələr həkimləri ilə qarşılıqlı təsirləri müzakirə etməli və Erleada istifadə etməyə qərar vermədən əvvəl qəbul etdikləri dərmanları bildirməlidirlər.